Канцлер Олаф Шольц (Olaf Scholz) в своём первом новогоднем послании говорил о сплочённости: «Кто-то в эти дни жалуется, что общество разделено, но это не так: наша страна держится вместе!» Германия в ушедшем году продемонстрировала, что во многом это действительно так – достаточно вспомнить, как вся страна помогала жертвам сокрушительного летнего наводнения. Но есть важная тема, которая действительно расслаивает общество: год назад официальный старт прививочной кампании положил начало спорам вокруг вакцин, их действия или бездействия, вероятных побочных эффектов. Эти споры продолжают оказывать серьёзное влияние на общественную жизнь Германии, а градус дискуссии регулярно переходит границы допустимого. Причин этому немало – от опасений за будущее демократии, в случае если вакцинация станет обязательной, до страха и неуверенности тех, кто не способен верить ни медицине, ни госинститутам. В разгар вакцинационной кампании сообщения о таких побочных эффектах, как тромбозы у женщин или воспаления сердечной мышцы у молодых мужчин, только подогревали эти страхи, хотя в целом известно: прививки предотвращают тяжёлый ход болезни, многократно снижая вероятность госпитализации, и обеспечивают возврат к привычному течению жизни.
«Германия с самого начала прививочной кампании сделала приоритетом серьёзное отношение к каждому сообщению о подозрениях на появление побочных явлений или осложнений из-за применения вакцин. Даже за крайне редко возникающими эффектами велось пристальное наблюдение, они распознавались на ранней стадии, предпринимались возможные меры по снижению риска», – указывает документ, опубликованный к первой годовщине вакцинационной кампании. Его подписали Клаус Цихутек (Klaus Cichutek) – президент Института имени Пауля Эрлиха (PEI), занимающегося изучением вакцин и биомедицинских лекарственных препаратов, и Карл Бройх (Karl Broich), руководитель Федерального института лекарств и медицинской продукции (BfArM).
Весь год в ФРГ использовались четыре вакцины: два мРНК-препарата производителей BioNTech/Pfizer и Moderna и две векторные вакцины AstraZeneca и Johnson&Johnson. Все четыре были допущены к использованию в странах ЕС Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Только что его сертификацию прошёл пятый препарат – Nuvaxovid американского производителя Novavax, но в актуальной вакцинационной кампании он пока не играет никакой роли.
PEI, отвечающий за безопасность вакцин, регулярно публикует соответствующие отчёты. В последнем (от 23 декабря) обобщены данные о 123 млн прививок, сделанных в ФРГ с самого конца декабря 2020 года по 30 ноября 2021-го, и всевозможных реакциях на введение препаратов. После прививки, как правило, могут возникнуть минимальные неприятные ощущения – боли в месте укола, упадок сил и головная боль, боль в мышцах, озноб и повышение температуры. «Такие реакции – желаемое явление, они демонстрируют, что организм даёт иммунный ответ на введение препарата, а через несколько дней полностью пропадают», – указывает Институт имени Роберта Коха (RKI).
Подозрения на тяжёлые последствия прививки, согласно отчёту PEI, возникали после 0,16% уколов – 1,6 случая на 1000 доз препарата. Тяжёлые последствия были действительно обнаружены 0,2 раза на тысячу доз, то есть в 0,02% случаев. К тяжёлым последствиям закон относит побочные явления, которые приводят к летальному исходу или возникновению опасений за жизнь пациента, требуют госпитализации или наносят непоправимый ущерб организму. О таких тяжёлых последствиях медицинские учреждения обязаны сообщать вышестоящим органам в том случае, когда «реакция на прививку превосходит стандартные проявления».
К известным «очень редко встречающимся рискам» вакцин от COVID-19 в отчёте PEI отнесены аллергии (анафилактические реакции), воспаления сердечной мышцы (миокардит) и околосердечной сумки (перикардит), нервное заболевание синдром Гийена-Барре, а также тромбозы (тромбоцитопения, TTS). PEI указывает, что попавшие в отчёт случаи говорят о временнóй, но не причинно-следственной связи между прививкой и нежелательными проявлениями – они возникли после прививки, но необязательно были вызваны именно ею. Являются ли эти побочные эффекты конкретным проявлением введения вакцины, могут показать только специальные исследования. В основу отчётности PEI положены не они, а статистическая вероятность: институт сравнивает, как часто поступали сообщения о нежелательных проявлениях после сделанных прививок, с частотой возникновения тех же заболеваний у сопоставимой группы людей без прививки. «По имеющимся сегодня данным тяжёлые побочные явления чрезвычайно редки и не меняют соотношение пользы и рисков вакцинации», – указано в отчёте.
«Миокардит – это значимое побочное явление», – говорит глава Немецкого общества сердечных заболеваний Томас Фойгтлендер (Thomas Voigtländer). Но оно не является причиной отказываться от вакцинации – тот, кто не защищён от COVID-19 прививкой, подвергает себя гораздо более высоким рискам тяжёлого протекания болезни. Миокардит или перикардит после вакцинации в Германии возникали редко – речь о пяти случаях на 100 000 прививок. Воспаления, как правило, были слабыми, почти все пациенты выздоровели. Зарегистрированные подозрения в основном касаются молодых мужчин, которым были сделаны уколы вакциной BioNTech/Pfizer или Moderna. Отчёт о безопасности PEI указывает на 15 смертных случаев, связанных по времени с вакцинацией. В трёх из них PEI считает возможным говорить и о причинно-следственной связи, в остальных имеющиеся данные этого не позволяют.
В начале вакцинационной кампании серьёзное беспокойство создавали сообщения о вероятности тромбозов, возникающих в неожиданных местах – в том числе в сосудах головного мозга и приводящих к летальному исходу, в основном у молодых женщин после вакцинации препаратами AstraZeneca и Johnson&Johnson. Статистика за 11 месяцев насчитывает 43 смерти от тромбоза, связанных с прививками, в 29 подтверждена взаимосвязь. Использование препарата AstraZeneca в Германии прекращено, вакцина Johnson & Johnson играет второстепенную роль.
Аллергические реакции возникали после применения всех четырёх препаратов крайне редко – в одном случае на 100 000 доз вакцины, чуть чаще у женщин, чем у мужчин, как правило после первого укола. О синдроме Гийена-Барре – редком аутоиммунном заболевании нервной системы – сообщается реже, чем в одном случае на 100 000 доз.
Отчёт PEI рассматривает и вопрос долгосрочных последствий вакцинации. Их можно трактовать двояко – как то, что появится через определённый срок, или то, что сохранится на определённый срок. Сохранение осложнений на месяцы после вакцинации – невероятно редкое, абсолютное исключение, указывают специалисты. Что касается возникновения побочных эффектов, которые могут проявиться спустя месяцы или годы после вакцинации сертифицированными препаратами, «опасения безосновательны: такие поздние последствия науке неизвестны».
Отчёт о безопасности даёт ответ и на вопрос о количестве «убитых прививками» – о том, что их немало, нередко говорят противники вакцинации. Подозрения в том, что летальный исход связан с введением препарата против COVID-19, регистрировались за год вакцинационной кампании 1919 раз. В 78 случаях на 123 млн прививок удалось установить взаимосвязь, чтобы уверенно утверждать – смерть могла или точно наступила в результате вакцинации. Сравнивая эти статистические показатели с ожидаемой смертностью за тот же период, указывает PEI, нельзя утверждать, что применение хотя бы одной из четырёх используемых в Германии вакцин рискованно.
Максим Смирнов
