С конца июля датская фармацевтическая компания Novo Nordisk предлагает препарат для снижения веса Wegovy и в немецких аптеках. До сих пор он был доступен только в США, Дании и Норвегии. Он разрешён к применению в ЕС с начала 2022 года, но в Германию пока не поступал из-за повышенного спроса за океаном, а теперь вышел и на первый крупный европейский рынок. В Германии почти каждая вторая женщина страдает избыточным весом. Среди мужчин – двое из трёх. Почти пятая часть взрослого населения ФРГ страдает ожирением.
Доказывают, что Wegovy работает, такие знаменитости как Ким Кардашьян (Kim Kardashian) и глава Tesla, SpaceX и Twitter Илон Маск (Elon Musk) – оба утверждают, что сбросили с помощью датского средства несколько килограммов. Это увеличило ажиотаж вокруг препарата.
В первую очередь Wegovy может помочь похудеть людям с особенно большим лишним весом – одна из участниц клинического исследования в Университетском медицинском центре Гамбург-Эппендорф (UKE), начатого задолго до официального появления препарата на рынке, за два года потеряла 65 кг, качество жизни улучшилось, показатели сердечно-сосудистой системы и крови были в норме.
Wegovy действует аналогично препарату Ozempic, который также производится компанией Novo Nordisk. Оба препарата содержат активное вещество семаглутид и подавляют аппетит и тягу к еде. Семаглутид имитирует действие собственного гормона GLP-1, он задерживает опорожнение желудка, способствует высвобождению инсулина и, как утверждается, снижает аппетит. Он также помогает регулировать уровень сахара в крови.
Ozempic официально является препаратом для больных диабетом 2-го типа, но может назначаться и людям с избыточным весом. Несколько месяцев назад он тоже вызвал ажиотаж – спрос был настолько велик, что в Германии возникли проблемы с поставками. Wegovy – препарат именно для похудения, предназначенный для людей с ожирением; взрослым с индексом массы тела (BMI) свыше 30 рекомендуется раз в неделю вводить его в живот, бедро или верхнюю часть руки с помощью своеобразной ручки-шприца. Йенс Аберле (Jens Aberle), медицинский руководитель Центра ожирения при UKE, считает появление этого препарата «гигантским шагом»: он явно эффективнее всех предыдущих в лечении ожирения. «Согласно исследованиям, среднее снижение веса составляет около 17% от массы тела», – рассказывает Аберле.
В США такое лечение могут позволить себе только состоятельные люди, поскольку стоимость препарата составляет около 1000 долларов в месяц. В Германии Wegovy значительно дешевле – от 170 до 300 евро в месяц. Пациентам приходится платить за него самостоятельно, несмотря на наличие рецепта от врача; страховые кассы не покрывают расходы.
«Основной эффект обычно достигается через 9−12 месяцев», – объясняет Аберле. Те, кто прекращает инъекции, обычно возвращаются к прежним показателям веса – избыточным. «Некоторым пациентам удаётся поддерживать состояние. У других происходит увеличение массы тела, им препарат необходим постоянно».
Wegovy и похожие лекарства, по-видимому, не гарантируют вечной стройности. Но, по данным из США, только треть пациентов продолжают принимать Wegovy или аналогичные препараты через год после начала лечения. Почему – ясности пока нет. Возможно, это связано не только с высокой стоимостью препаратов, но и с побочными явлениями. Участники исследований ссылались на тошноту, диарею, запоры и рвоту. Поэтому Американское общество анестезиологов предостерегает от приёма препарата накануне операций – существует риск того, что под наркозом может произойти приступ тошноты, и пища попадёт в лёгкие.
Производитель Novo Nordisk упоминает в качестве возможных побочных эффектов образование желчных камней, риск понижения уровня сахара в крови, нарушения зрения у больных диабетом 2-го типа и воспаление поджелудочной железы. Американские органы здравоохранения предостерегают от приёма препарата, если в семье есть случаи заболевания раком щитовидной железы: это может увеличить риск заболеть самому. Немецкие врачи тоже отмечают, что получавшие Wegovy пациенты часто испытывали тошноту и рвоту – особенно на начальном этапе применения препарата.
Гораздо большее беспокойство вызывают актуальные сообщения из США, где Wegovy продаётся с 2021 года. Похоже, что всё больше пациентов страдают от побочных эффектов – некоторые сообщают о постоянной рвоте и гастропарезе (расстройство пищеварения, характеризующееся снижением активности мышечного аппарата желудка). Многие чувствуют себя подавленными и депрессивными. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) до марта текущего года получило информацию о примерно 60 случаях депрессии, суицидальных мыслей или попыток самоубийства в связи с применением Ozempic и Wegovy.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило до 150 подобных сообщений от пациентов, принимавших Wegovy, Ozempic и Saxenda. Saxenda – более старый препарат для лечения диабета и снижения веса. EMA изучает, действительно ли эти препараты могут провоцировать и усиливать суицидальные тенденции. В Великобритании также расследуются случаи, когда у пациентов возникали суицидальные намерения. Поскольку теперь препарат принимают больше людей, увеличивается поток информации об опыте применения, в том числе растёт и число сообщений о побочных эффектах.
Неясно, какую роль в их наличии может играть брюссельская фабрика по производству лекарств, где изготавливаются шприцы для Wegovy. В последние годы здесь неоднократно нарушались нормы безопасности, в частности – американские требования к стерильности. «Стандартные операционные процедуры не соблюдаются или имеют недостатки», – посчитали инспекторы FDA в ходе проверок качества в 2021 и 2022 годах. Что конкретно пошло не так, неизвестно, но участники проверок говорили о «наиболее серьёзной форме нарушений». В худшем случае несоблюдение стерильности при фасовке лекарств может привести к летальному исходу, но таких значительных загрязнений в Брюсселе не было обнаружено.
«Суицидальная» антиреклама не привела к проблемам у производителя. Напротив, он, как и другие фармакологические компании, занятые схожими разработками, пребывают в «золотой лихорадке». Рынок препаратов для снижения веса оценивается в миллиарды. Компания Novo Nordisk в прошлом году увеличила свой оборот в бизнесе по борьбе с ожирением более чем в два раза – до эквивалента 2,26 млрд евро. Это позволило ей стать второй по стоимости европейской компанией, ценные бумаги которой котируются на бирже – вслед за французским конгломератом LVMH. И ажиотаж далеко не спал. Не позднее начала 2024 года должен быть разрешён к применению препарат для лечения диабета 2-го типа Mounjaro – он также будет назначаться людям с избыточным весом и обещает оказаться ещё более эффективным, чем Wegovy.
Наша справка: кому могут прописать Wegovy
Препарат не является средством для достижения фигуры мечты. Специалисты предостерегают от его использования для людей с нормальной массой тела. Wegovy разрешён только для определённых групп пациентов в сочетании с диетой и физическими упражнениями – взрослые с ожирением (BMI выше 30), взрослые с избыточной массой тела (BMI больше 27) и сопутствующими проблемами со здоровьем – диабет 2-го типа или повышенное артериальное давление, подростки от 12 лет с ожирением и массой тела более 60 кг.
Пётр Левский
