Новое лекарство, получившее название «Паксловид», показало высокие результаты во время второй фазы клинических исследований, после чего запрос на его сертификацию был передан на рассмотрение североамериканскому медицинскому регулятору FDA. Согласно результату промежуточных испытаний, новый медикамент компании Pfizer на 89% эффективен против известных штаммов COVID-19 и смягчает течение болезни. Тестирование нового лекарства проводилось 28 дней среди двух групп добровольцев. В первой из них участники в течение трёх дней после появления первых осложнений получали экспериментальный препарат, а во второй людям с теми же медицинскими показателями выдавали плацебо. В итоге из всех заболевших, принимавших ампулы с настоящим лекарством, только 0,8% были госпитализировано, в то время как среди пациентов, принимавших плацебо, этот показатель достиг 7%. Эффективность нового препарата подтверждает и то, что среди добровольцев, получавших экспериментальные таблетки, никто не умер, а во второй группе смертность составила 1,6%.
В фармконцерне Pfizer рассказали, что за всё время исследования в нём приняли участие около 1200 человек, и поскольку перспективное лекарство продемонстрировало высокие результаты, в правлении предприятия приняли решение обнародовать их до окончания заключительной фазы испытаний. «Исследования показали, что наше противовирусное средство в случае одобрения медицинскими регуляторами сможет спасти жизни девяти из десяти пациентов с COVID-19, снизить последствия вирусной инфекции и минимизировать риск госпитализации», – заявил исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла (Albert Bourla). Руководитель концерна надеется, что предприятие вскоре сможет выпускать препарат большими партиями.
Первой страной, начавшей полноценное лечение пациентов «Паксловидом», станет США. Впрочем, после завершения третьей стадии клинических исследований, зелёный свет американским таблеткам может дать и Евросоюз. Не дожидаясь одобрения авторитетных медицинских агентств и публикации результатов испытаний, о приобретении и поставке 500 000 доз лекарства с Pfizer договорилось австралийское правительство. Примеру Канберры последовали Великобритания (контракт на 250 000 доз «Паксловида») и Южная Корея (70 000 доз).
Как сообщается на сайте Pfizer, основой нового медикамента стало вещество, используемое в противовирусном препарате «Ритонавир», который во многих странах используется при лечении ВИЧ/СПИД и гепатита C. Фармацевты предполагают, что лечение осложнений, вызванных новой коронавирусной инфекцией, будет длиться двое суток. За это время пациент должен будет два раза в день принимать по три таблетки – «Паксловид», «Ритонавир» и «Молнупиравир», выпускаемые американскими фармконцернами Merck и Ridgeback Biotherapeutics. Это лекарство также используется для лечения COVID-19 на ранних стадиях заболевания и ранее разрабатывалось как средство против гриппа. Клинические испытания медикамента показало высокие результаты, на основе которых ему в начале ноября выдали лицензию в Великобритании. Как и «Паксловид», «Молнупиравир» оказывает прямое воздействие на клетки организма, поражённого COVID-19, и вызывает необратимый сбой в процессе репликации ДНК-вируса, что приводит к быстрому излечению от болезни. До конца 2021 года Merck и Ridgeback Biotherapeutics планируют произвести около 10 млн доз лекарства, а в 2022 году это число может быть увеличено в два раза.
Уже в обозримом будущем у врачей могут появиться как минимум два средства по борьбе с заболеванием, с помощью которых они смогут назначать эффективное лечение на ранних и поздних стадиях. Эксперты не исключают, что в ближайшее время у уже имеющихся лекарственных средств могут появиться новые конкуренты, поскольку разработки в этой области ведутся и в других странах. Однако об успешном применении аналогичных препаратов пока не сообщалось, что даёт американским препаратам некоторое преимущество.
Виталий Сманцер
